河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品药品监管局要针对本次飞行检查发现的问题,立即组织集中整治行动,重点整治中药材以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为。
对与国家标准中的基原或药用部位不相同的药材,地方药材标准不得采用国家标准中已有的名称予以收载。 食品药品监管总局办公厅
国家食品药品监督管理总局关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告(2014年第55号)2014年11月14日发布国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年
各级药品监管部门应当加强对含麻黄碱类复方制剂生产经营的监管,堵塞管理漏洞,发现问题和异常情况时,应当组织进行调查,必要时,可请公安机关协助调查。
国家食品药品监管总局通报中药材及饮片专项监督抽验结果2014年09月23日 发布 为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。血竭发现存在掺杂问题。
附件:1.过度重复的已上市药品品种目录 2.过度重复申报注册的药品品种目录 国家食品药品监督管理总局
二、药品零售企业应当严格执行处方药与非处方药分类管理的规定,对于必须凭处方销售的药品,销售时应当认真执行处方审核、签章和留存等规定,不能提供医师处方的,一律严禁销售。
十、中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的,应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。 本细则所指中药提取物不包括:中成药国家药品标准中附有具体制法或标准的提取物;
《药品经营许可证管理办法》(局令第6号) 2004年02月04日 发布 国家食品药品监督管理局令第6号 《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。
(二)2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。 在实施过程中如有问题或建议,请与国家局信息办联系。
广东省食品药品监督管理局2014年1月24日 广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)序号检 查 内 容1企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。(6)药品拆零销售记录;
本指导原则涉及的变更,当研究结果显示需要进行人体生物等效性试验或者临床试验的,应当向国家局提出补充申请。 国家食品药品监督管理局